核心區(qū)別在于精度、指標維度、臨床應用和合規(guī)性。
精度與技術:醫(yī)用設備通常采用多頻率生物電阻抗(MF-BIA)技術,甚至分段測量,比家用單頻率設備的精度和重復性更高。
指標維度:醫(yī)用設備除基礎體脂率、肌肉量外,還提供細胞內外水分、蛋白質/礦物質含量、節(jié)段肌肉分析、相位角等深層指標,對臨床檢測有重要意義。
合規(guī)性:醫(yī)用設備必須取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)二類醫(yī)療器械注冊證,其算法需經過嚴格的臨床驗證。
例如,科進醫(yī)療的醫(yī)用人體成分分析儀就明確標注其醫(yī)療器械注冊證號,并提供了基于大量人群數(shù)據的標準化報告。